世衛(wèi)組織將中國國藥新冠疫苗列入“緊急使用清單”

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2021-05-08

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來源：新浪醫(yī)藥新聞　2021-05-08

當?shù)貢r間7日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布，將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”。

譚德塞表示，這是世衛(wèi)組織認證的第六種安全有效的高質(zhì)量疫苗，這將擴大“新冠肺炎疫苗實施計劃”可以購買的疫苗范圍，同時讓各國有信心加速其批準過程，以便進口該疫苗并進行接種。

世衛(wèi)組織在聲明中指出，中國國藥新冠疫苗易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環(huán)境。它也是第一款攜帶疫苗瓶監(jiān)測器的疫苗，疫苗瓶上的小標簽會因疫苗受熱而改變顏色，便于衛(wèi)生工作者判斷疫苗是否安全可用。國藥集團疫苗儲存條件為2至8攝氏度，現(xiàn)有疫苗冷鏈系統(tǒng)、甚至家用冰箱即可滿足要求。相比之下，美國莫德納疫苗儲存溫度為零下20攝氏度，輝瑞疫苗需要在零下70攝氏度的條件下存儲。

據(jù)悉，這是世衛(wèi)組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛(wèi)組織批準的非西方國家的新冠疫苗。

而該機制也是為加快公共衛(wèi)生緊急情況下所需疫苗的可用性所設(shè)立，旨在對疫苗質(zhì)量、安全性和有效性等數(shù)據(jù)進行評估，協(xié)助擬采購機構(gòu)和成員國使用通過批準的疫苗。

截至目前，中國共有五款疫苗獲得世衛(wèi)組織批準，其中三款由國藥集團中國生物研發(fā)生產(chǎn)。